國家食藥監(jiān)總局（CFDA）頒布“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”，重拳打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作假。日前，CFDA官網(wǎng)披露，新一批的82家藥企131個(gè)藥品注冊申請主動(dòng)撤回。

12月15日晚，包括復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）、上海醫(yī)藥（601607.SH）在內(nèi)的多家上市公司發(fā)布公告，宣稱撤回相關(guān)藥品生產(chǎn)/注冊申請。

12月17日，復(fù)星醫(yī)藥品牌部相關(guān)人士向時(shí)代周報(bào)記者透露，這是復(fù)星醫(yī)藥的主動(dòng)撤回行為，是基于目前國內(nèi)市場競爭，調(diào)整研發(fā)品種的長遠(yuǎn)考慮。

作為上海復(fù)星高科技(集團(tuán))有限公司（以下簡稱“復(fù)星集團(tuán)”）的重要版圖，復(fù)星醫(yī)藥系復(fù)星集團(tuán)首家上市公司，上市17年來，投資并購整合企業(yè)眾多。

據(jù)其今年上半年年報(bào)披露，復(fù)星醫(yī)藥參股了迪瑞醫(yī)療（300396.SZ）、金城醫(yī)藥（300233.SZ）和佰利聯(lián)（002601.SZ）等16家上市公司。據(jù)時(shí)代周報(bào)記者了解，上述參股的16家上市公司，大多是復(fù)星醫(yī)藥前期投資的，并成為標(biāo)的公司IPO發(fā)起人，直至持有上市公司股權(quán)，最后分享投資收益及夯實(shí)固有產(chǎn)業(yè)版圖。

12月20日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，擬拆分旗下亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司（以下簡稱“亞能生物”）赴港上市。21日，復(fù)星醫(yī)藥A股漲2.29%，總市值達(dá)568億元。

截至目前，復(fù)星集團(tuán)持有復(fù)星醫(yī)藥39.83%的股權(quán)，郭廣昌為實(shí)際控制人，合計(jì)持有復(fù)星醫(yī)藥18.3887%的股權(quán)。

適應(yīng)政策研發(fā)調(diào)整

“現(xiàn)在CFDA對這塊的臨床審查數(shù)據(jù)非常嚴(yán)格，目前正在整頓，復(fù)星醫(yī)藥正好趕上了這波行情。”國內(nèi)銷售鹽酸帕洛諾司瓊的業(yè)內(nèi)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者。

新一輪的藥物注冊核查風(fēng)暴來襲，對藥企殺傷力不小，截至目前，陷入“撤回門”的藥企已經(jīng)達(dá)200多家，不少藥企前期研發(fā)費(fèi)用打了水漂。此前，復(fù)星醫(yī)藥就已有藥品撤回。

11月24日，復(fù)星醫(yī)藥蘇州控股子公司向江蘇省食藥監(jiān)局藥品注冊處就撤回法羅培南鈉片報(bào)生產(chǎn)提交申請。

12月3日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“洞庭藥業(yè)”）向湖南省食藥監(jiān)局藥品注冊處就撤回鹽酸度洛西汀腸溶片報(bào)生產(chǎn)提交申請。洞庭藥業(yè)現(xiàn)階段已投入590萬元研發(fā)費(fèi)用。

算上此次的鹽酸帕洛諾司瓊，已是復(fù)星醫(yī)藥近期第三次撤回藥品申報(bào)生產(chǎn)申請。

早在2006年6月，國家食藥監(jiān)總局即批準(zhǔn)復(fù)星醫(yī)藥對鹽酸帕洛諾司瓊進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2012年1月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司重慶藥友和重慶醫(yī)工院就該藥向重慶市食藥監(jiān)局提交申報(bào)生產(chǎn)申請。

時(shí)至今日，近10年過去，復(fù)星醫(yī)藥仍未拿到該藥在國內(nèi)的相關(guān)批文，截至12月15日，重慶藥友及重慶醫(yī)工院現(xiàn)階段已投入研發(fā)費(fèi)用約400萬元。

“臨床實(shí)驗(yàn)或者試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)問題，才會(huì)主動(dòng)撤回，基本上這種情況的可能性會(huì)偏多些。”國內(nèi)一家生產(chǎn)鹽酸帕洛諾司瓊的上市藥企行業(yè)人士分析認(rèn)為。

復(fù)星醫(yī)藥品牌管理部相關(guān)負(fù)責(zé)人則告訴時(shí)代周報(bào)記者，“這是復(fù)星醫(yī)藥的主動(dòng)撤回行為，現(xiàn)在整個(gè)研發(fā)和市場競爭環(huán)境非常激烈，基于對研發(fā)品種調(diào)整的長遠(yuǎn)考慮，才有這樣一種主動(dòng)撤回行為”。

CFDA數(shù)據(jù)顯示，鹽酸帕洛諾司瓊目前在國內(nèi)已有包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、北大醫(yī)藥（000788.SZ）等在內(nèi)的多家企業(yè)生產(chǎn)。

上述上市藥企行業(yè)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者，這兩年鹽酸帕洛諾司瓊在國內(nèi)的銷售額持續(xù)增長，勢頭良好，根據(jù)IMS MIDASTM 資料顯示，2014年鹽酸帕洛諾司瓊注射液在中國大陸地區(qū)的銷售額約為9.2億元。

復(fù)星醫(yī)藥作為布局心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)和抗腫瘤等疾病治療領(lǐng)域的醫(yī)藥企業(yè)，鹽酸帕洛諾司瓊可以很好地在其上述領(lǐng)域的細(xì)分產(chǎn)品中作為補(bǔ)充。

“此次復(fù)星醫(yī)藥主動(dòng)撤回生產(chǎn)申請，CFDA就沒法對其進(jìn)行審批，除非后續(xù)再報(bào)。”一名醫(yī)藥行業(yè)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者，如果重新再申報(bào)，時(shí)間將會(huì)非常漫長。

復(fù)星醫(yī)藥成資本系族

復(fù)星醫(yī)藥原名復(fù)星實(shí)業(yè)，系復(fù)星集團(tuán)首家上市公司，復(fù)星醫(yī)藥在復(fù)星系版圖中占有重要位置。截至目前，復(fù)星集團(tuán)為復(fù)星醫(yī)藥第一大股東，占股比39.83%。截至12月21日收盤，復(fù)星醫(yī)藥A股整體市值達(dá)568億元。

復(fù)星醫(yī)藥更像是一家平臺型企業(yè)，上市17年以來，投資的企業(yè)不計(jì)其數(shù)，但整體上是圍繞藥品制造與研發(fā)、醫(yī)藥分銷和零售、醫(yī)療服務(wù)，以及醫(yī)學(xué)診斷與醫(yī)療器械四大板塊，齊頭并進(jìn)。

復(fù)星集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帝國的簡史，要從復(fù)星醫(yī)藥上市時(shí)開始說起。1998年，復(fù)星醫(yī)藥在上交所成功上市，這是當(dāng)時(shí)復(fù)星集團(tuán)的第一家上市公司，復(fù)星“五虎將”中的郭廣昌擔(dān)任董事長，梁信軍、汪群斌和范偉均在復(fù)星醫(yī)藥擔(dān)任董事之職。

與很多老牌上市藥企不同的是，復(fù)星醫(yī)藥的快速崛起，得益于其內(nèi)部先進(jìn)的管理制度。

上市伊始，在郭廣昌等人的籌備下，復(fù)星醫(yī)藥制定了五年發(fā)展戰(zhàn)略，即“推進(jìn)人才、產(chǎn)品和資本共同經(jīng)營”相結(jié)合，把復(fù)星醫(yī)藥打造成為“全球化、資本市場化、經(jīng)理職業(yè)化”的強(qiáng)勢企業(yè)。

與很多企業(yè)將研發(fā)和營銷分開不同，復(fù)星醫(yī)藥的事業(yè)部建制集中了產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體，成為公司強(qiáng)有力的產(chǎn)品營銷中心。

“這些企業(yè)管理制度理念，在上世紀(jì)90年代末期的同行企業(yè)中，已屬超前。”一名在國內(nèi)經(jīng)營藥企長達(dá)20年的醫(yī)藥人士告訴時(shí)代周報(bào)記者。

在復(fù)星醫(yī)藥上市時(shí)，有一張頗為稚嫩的面孔，即是復(fù)星醫(yī)藥副總經(jīng)理陳啟宇，其時(shí)年僅26歲，系當(dāng)時(shí)12名高管中最年輕的一位，這名年輕人后來成為了今天的復(fù)星醫(yī)藥掌門人。

陳啟宇是復(fù)星集團(tuán)獨(dú)立培養(yǎng)起來的高管。經(jīng)過多年的歷練，2004年5月，根據(jù)總經(jīng)理汪群斌的提名，陳啟宇從幾名副總經(jīng)理中脫穎而出，擔(dān)任公司董事會(huì)秘書，負(fù)責(zé)信息披露工作。

此后，陳啟宇還擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥財(cái)務(wù)總監(jiān)一職，2007年5月，在副總經(jīng)理位置上熬了近10年的陳啟宇，終于被“扶正”，擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥總經(jīng)理。

2010年6月，時(shí)年38歲的陳啟宇，從郭廣昌手中接過復(fù)星醫(yī)藥董事長之職，擔(dān)任這家在中國頗具名氣的民營藥企掌門人。

“非常有悟性，是一位學(xué)習(xí)能力很強(qiáng)的人，平常工作很務(wù)實(shí)，時(shí)刻保持創(chuàng)業(yè)者的心態(tài)。”據(jù)一名長期與陳啟宇一起工作的人士向時(shí)代周報(bào)記者評價(jià)道。

陳啟宇目前還擔(dān)任迪安診斷（300244.SZ）董事、國藥控股（01099.HK）非執(zhí)行董事，以及天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司副董事長。

迪安診斷主營診斷服務(wù)外包業(yè)務(wù)，于2011年7月上市，彼時(shí)復(fù)星醫(yī)藥子公司上海復(fù)星平耀投資管理有限公司（以下簡稱“復(fù)星平耀”）持有其14.10%股權(quán)。經(jīng)過多年股權(quán)更迭，截至今年第三季報(bào)，復(fù)星平耀持有迪安診斷的股權(quán)降至2.29%。

國藥控股是復(fù)星醫(yī)藥2004年投資的企業(yè)，系郭廣昌投資的“得意之筆”。截至2015年上半年，郭廣昌持有國藥控股56.79%的股權(quán)，為實(shí)際控制人。

經(jīng)過11年的高速擴(kuò)張，國藥控股行業(yè)整合加劇，醫(yī)藥分銷網(wǎng)絡(luò)在國內(nèi)所向披靡，截至2015年6月30日，國藥控股下屬分銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋中國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市。其直接醫(yī)院客戶數(shù)已達(dá)12850家（僅指分級醫(yī)院，包括最大、最高級別的三級醫(yī)院1752家）

2015年上半年，國藥控股實(shí)現(xiàn)營收1110.57 億元、凈利潤28.89億元，分別較2014年同期增長17.11%、25.15%。

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2015年上半年報(bào)披露顯示，復(fù)星醫(yī)藥已持有16家上市公司的股權(quán)，其中持股比例超過1%的上市公司有9家，分別為A股的山河藥輔（300452.SZ）、漢森制藥（002412.SZ）、迪瑞醫(yī)療、金城醫(yī)藥、佰利聯(lián)和迪安診斷，以及境外的重慶銀行（01963.HK），持股CVT.NZ3.33%，持股CHEK 6.18%。

投資領(lǐng)域下重注

在未來的復(fù)星醫(yī)藥版圖中，料將再添一家上市公司。

12月20日晚，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，公司董事會(huì)審議通過亞能生物境外上市方案的議案，并同意提請股東大會(huì)批準(zhǔn)亞能生物首次公開發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所主板上市。

亞能生物注冊于深圳，主要經(jīng)營活動(dòng)為診斷芯片，系復(fù)星醫(yī)藥為了加速旗下醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域業(yè)務(wù)的發(fā)展，于2010年投資的企業(yè)，持股比例為51%。

復(fù)星醫(yī)藥對時(shí)代周報(bào)記者稱，本次亞能生物首次公開發(fā)行H股預(yù)計(jì)發(fā)行的股份數(shù)為4000萬股（不包含行使超額配售權(quán)），約占其經(jīng)擴(kuò)大后股本的25%，募集資金用途主要為擴(kuò)大產(chǎn)能、產(chǎn)品研發(fā)、銷售渠道建設(shè)及并購業(yè)務(wù)等。

有意思的是，復(fù)星醫(yī)藥還特別對外強(qiáng)調(diào)，亞能生物不會(huì)與復(fù)星醫(yī)藥構(gòu)成同業(yè)競爭，“亞能生物與復(fù)星醫(yī)藥其他業(yè)務(wù)板塊之間，保持高度的業(yè)務(wù)獨(dú)立性，其境外上市不會(huì)對復(fù)星醫(yī)藥其他業(yè)務(wù)板塊的持續(xù)經(jīng)營運(yùn)作，構(gòu)成任何實(shí)質(zhì)性影響。”

復(fù)星醫(yī)藥并未披露本次亞能生物的具體上市時(shí)間，不過該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴時(shí)代周報(bào)記者，“將根據(jù)境外資本市場狀況、境內(nèi)外監(jiān)管部門的審批進(jìn)展及其他情況決定。”

“亞能生物境外上市成功獲得獨(dú)立融資平臺，有助于其他業(yè)務(wù)板塊通過復(fù)星醫(yī)藥直接融資更好地獲得發(fā)展。”復(fù)星醫(yī)藥稱，這將會(huì)有力促進(jìn)公司控股整合戰(zhàn)略的升級，也會(huì)進(jìn)一步鞏固核心競爭力、促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。

亞能生物的IPO上市，只是復(fù)星醫(yī)藥投資企業(yè)上市的一個(gè)縮影，這家極具投資眼光的醫(yī)藥平臺型企業(yè)，擅長通過前期介入目標(biāo)公司，進(jìn)行團(tuán)隊(duì)管理優(yōu)化培育，直至輔助獨(dú)立上市。

2010-2015年上半年，報(bào)告期內(nèi)復(fù)星醫(yī)藥的投資額分別為11.90億元（同比增長54.54%，下同）、15億元（增長26.05%）、7.30億元（下降51.30%）、25.89億元（增長254.37%）、45.64億元（增長76.27 %），13.99億元（下降34.12%）。

2013-2015年上半年，復(fù)星醫(yī)藥的營收分別為99.96億元、120.26億元和59.21億元，相對應(yīng)地，上述投資額分別占據(jù)當(dāng)期營收的25.90%，37.95%和23.63%。

在投資領(lǐng)域下如此重注，在國內(nèi)200多家醫(yī)藥上市企業(yè)中，也是獨(dú)樹一幟。

據(jù)知情人士告訴時(shí)代周報(bào)記者，復(fù)星醫(yī)藥在發(fā)展戰(zhàn)略上有3大特點(diǎn)，即內(nèi)生式增長、外延式并購、整合式擴(kuò)張，集中優(yōu)勢資源聚焦藥品制造與研發(fā)。

自陳啟宇接任董事長以來，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大了對醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的投資，并已基本形成沿海發(fā)達(dá)城市高端醫(yī)療、二、三線城市?？坪途C合醫(yī)院相結(jié)合的醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略布局。

據(jù)時(shí)代周報(bào)記者統(tǒng)計(jì)，從2010年的和睦家算起，時(shí)至今日，復(fù)星醫(yī)藥投資了11家醫(yī)院，2011年投資了安徽濟(jì)民腫瘤醫(yī)院（持股70%）和岳陽廣濟(jì)醫(yī)院（持股55%），2012年投資了宿遷市鐘吾醫(yī)院（持股55%）。

2013年先后投資了安徽中西醫(yī)結(jié)合腫瘤?？漆t(yī)院、南洋腫瘤醫(yī)院以及佛山市禪城醫(yī)院。2014年8月，復(fù)星醫(yī)藥出資5.11億元在臺州設(shè)立臺州市贊揚(yáng)醫(yī)養(yǎng)投資管理有限公司（暫名，持股75%）。

今年以來，復(fù)星醫(yī)藥加大了醫(yī)院投資步伐，還是沿襲與當(dāng)?shù)蒯t(yī)院合作共建的模式。1月，擬投資齊齊哈爾市第一醫(yī)院南院(暫名，持股53%）；12月，擬投資2.5億元與溫州市中醫(yī)院共建溫州老年病醫(yī)院，擬出資4億元投資設(shè)立青島山大齊魯醫(yī)院投資管理有限公司（暫名，持股50%）。